医用冰箱的应用之注射用盐酸多柔比星

发布时间:2013-09-29 14:28:20.0

适应症:

柔比星是抗有丝分裂和细胞毒性药物,能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解,包括急性白血
病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤,尤其用于乳腺癌和肺癌。

[注意事项]
1. 发生心脏毒性的风险因素包括活动的或者是非活动性的心血管疾病、目前或既往接受过纵膈/心脏周围区域的放射治疗,之前用过其他蒽环类药物或者蒽二酮物、同时使用其他抑制心肌收缩功能的药物或者具有心脏毒性的药物(例如曲妥珠单抗)。除非患者的心功能得到严密的监测,否则蒽环类药物包括多柔比星不能与其他具有心脏毒性的药物同时使用。患者在停止使用其他具有心脏毒性的药物(特别是具有长半衰期的药物例如曲妥珠单抗)之后接受蒽环类药物可能也会增加发生心脏毒性的风险。曲妥珠单抗的半衰期约为28.5 天并且在血循环中可以持续至24 周。因此,如果可能,医师应该在停用曲妥珠单抗之后的24 周内避免使用以蒽环类药物为基础的治疗。如果在这时间之前需要使用蒽环类抗生素,须仔细监测心功能。
2. 儿童和青少年使用多柔比星,迟发性心脏毒性的风险增加。女性患者的迟发性心
脏毒性风险要高于男性患者。建议给药后定期进行心脏功能评估以监测这一不良反应。
3. 有报道使用蒽环类药物(包括多柔比星)的患者出现了继发性白血病,可伴或不
伴白血病前期症状。下列情况下出现继发性白血病更为常见:当与作用机制为破坏DNA
结构的抗癌药合用时;或与放射治疗联合使用时;或患者既往接受过多次细胞毒药物治疗;或蒽环类治疗的剂量有所提升时。此类白血病的潜伏期一般为1-3 年。
4. 用药期间应严格检查血象、肝功能及心电图。
5. 免疫抑制效应/增加对感染易感性——对于接受化疗药物包括多柔比星而导致免疫妥协的患者接种活疫苗或者减毒活疫苗可能会产生严重甚至致命的感染。正在接受多柔比星的患者应该避免接种活疫苗。可以接种死疫苗或者灭活疫苗,但是对这些疫苗的免疫应答可能会降低。
6. 操作时的注意事项:
瓶内药物处于负压状态下,从而在溶液配制时减少气雾形成,当针头插入后应特别小心。在配制药液时必须避免吸入任何气雾。由于该药的毒性特征。

推荐以下的保护方法:

1  操作人员必须受过药物配制及操作的良好技术训练,

2 怀孕的工作人员应避免接触本品,

速溶型多柔比星操作者应穿戴防护服装:护目镜、工作袍及一次性手套和面罩-药物配制应在指定区域进行(在层流系统下更佳)。工作台表面应铺有一次性塑料垫和吸纸所有用于药物配制、使用、或清洗的材料包括手套等,用后应置于标有“高度危险”的废弃袋内供高温焚烧配制后的溶液于室温正常人工光照下可保持稳定48 小时,但根据药物操作规范,通常建议溶液避光保存在2-8°C的医用冰箱中,并在24 小时内使用。配制后的溶液在室温强烈光照的条件下化学性质可至少保持24 小时的稳定。配制后的溶液含有0.02%的羟基苯甲酸酯,这不可视为含防腐剂的溶液。弃去任何多余未用的量。如不慎与皮肤或眼睛接触,应立即用大量水,或肥皂水,或碳酸氢钠冲洗,并采用适当的医疗措施。药液渗出或漏出,应用1%次氯酸钠溶液处理,浸泡过夜,然后用水冲洗,所有的清洗材料均应按上法处理。

[贮藏]
10-30℃的医用冰箱中密闭保存。

 

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