GSP的申请流程

发布时间:2014-08-01 15:28:46.0
为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。
 
主要申请流程如下:
 
1、GSP认证申请表
 
2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件
 
3、企业自查报告
 
4、企业无违规经销假劣药品问题说明
 
5、企业负责人和质量管理人员情况表
 
6、企业药品验收、养护人员情况表
 
7、企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员
的专业技术职称证书和学历证书的复印件
 
8、质量负责人聘用合同
 
9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
 
10、企业经营场所和仓库的平面图
 
11、企业经营场所仓储等设施设备情况表
 
12、企业药品经营质量管理制度目录
 
13、行政许可申请材料真实性保证声明
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